人类从第一次面对疾病、认识疾病开始,对健康的追求便开始变得永无止境。进入21世纪以来,科学的高速发展,也推动了医药产业的迅速发展。对于中国而言,近年来是我国医药行业的高速发展时期,据统计,2017年我国医药工业总产值将近30000亿元,远高于国内生产总值(P)的增长速度,成为国民经济中发展最快的一个产业。
在近期对康臣药业采访中,康臣药业总裁黎倩女士就国内医药行业的发展现状,以及康臣药业近年来的发展,进行了一番思考,同时,也简要介绍了康臣药业未来发展的战略宏图。
自2001年开始,我国医药工业总产值便保持着高速的增长。2000年至2003年,全国医药工业总产值平均增幅达21%以上,比P增幅高十个百分点,国内医药行业进入了大发展时代。时至今日,中国医药市场已经成为全球第二大医药市场。
据国家统计局统计数据显示,2007年、2010年、2014年全国卫生总费用分别为1.157万亿元、1.998万亿元和3.531万亿元,年均增长率超过18%。而随着经济快速发展、人口老龄化的加速、人均寿命的增长和医疗设施的不断完善,我国医药行业在国民经济中的地位得到了进一步的提升。
在过去的近十年里,全国医药的研发和生产一直保持持续、稳定、快速的发展。在南方医药经济研究所的统计中,我国七大类医药工业总产值“十一五”期间复合增长率达到 23.31%;“十二五”后仍然在快速增长,到2015年,同比增长15%,而销售收入和利润总额也分别增长13%和11%,药品终端市场销售额为13,829 亿元,药品消费达到6135.06亿元。
在医药进出口方面,2017年医药行业出口金额增加到了608亿美元,进口额增加到558.8亿美元。海关总署数据显示,2017年1-12月,药品进出口总值为418.8亿美元,同比增长17.3%;其中,出口额150.8亿美元,同比增长10.9%,;进口额268.0亿美元,同比增长21.3%;贸易逆差117.1亿美元,较上年同期扩大32.2亿美元。
随着人们健康意识的增强和科学技术的发展,推动了中国医药行业的不断发展,药品的需求量也在持续上升。
近年来,慢性肾脏病已经成为全球性重要公共卫生问题。在我国,肾病发病几率超过10%以上,依据中国庞大的人口基数来算,肾脏病已成为我国沉重的社会和经济负担。因此,肾脏病领域的研究成为近几年来医药研究和发展的一个重要方向。
借助中国经济和科技的发展,我国在生命科学研究领域取得了长足的进步,这其中也包含了肾脏病研究领域的发展。从2001年开始,我国肾脏病临床研究领域的研究论文在以平均每年增加11.55篇的速度增长,中国地区SCI收录的临床相关研究论文篇数自2004年后便快速增加,2008年以后,每年发表论文数量已经超过和地区。
2013年,中山大合国内多家单位利用基因组关联分析技术,从中国汉族人群中鉴定出了IgA肾病(一种原发性肾小球疾病)的多个易感位点。这一研究发现,对科学家们更深入地了解汉族人群IgA肾病发生的机制,探索IgA肾病风险预测,并对未来IgA肾病的诊断、治疗及新药研发提供非常重要的新靶点。2016年,中山大学余学清教授领衔开展的IgA肾病研究结果在《科学》子刊《医学》上发表,IgA肾病研究再次获得重大突破。
时至今日,在近10年的发展中,我国在肾脏病基础研究和临床医学研究方面都得到了长足的进步和发展,代表性研究已跻身世界领先行列。
2015年,由大学罗国安、王义明教授主导,借助现代系统生物学的研究方法,开展了针对慢性肾功能衰竭(CFR)中成药作用机制的研究,已经取得重要阶段性。系统生物学研究从物质基础的角度出发,通过指纹图谱分析鉴定出尿毒清颗粒药物化学成分及入血有效化合物成分,提出表征结果;并通过网络药理学,利用网络技术分析预测尿毒清颗粒的作用靶点和生物通道;再以大鼠建立模型,从经典药理学、代谢组学、蛋白组学、基因组学不同角度整合分析证明:尿毒清颗粒药效机制通过对肾脏炎症、细胞凋亡和肾纤维化的关键信号通道等多靶点调控,发挥延缓CFR进展的作用,再次验证循证医学研究结果。该研究方法为中成药复方多组分、多靶点的治疗机制探索提供了可行性。
2016年8月,一项由中国工程院院士陈香美领衔、全国22家三甲医院参与的大型循证医学研究在武汉发布,研究显示,国内首个治疗慢性肾功能衰竭的现代中成药尿毒清颗粒可有效延缓慢性肾脏疾病的进展。循证医学是全球近20年来兴起的医学研究方法,是目前世界的评价药物疗效最科学、最的标准。世界卫生组织敦促各国加强传统医学应用的循证研究,尤其是药物安全性与有效性评价方面。循证研究已成为中医药迈出国门、世界必须接受的之一。在长期的临床实践中,中医药被证明可不同程度地延缓慢性肾病的进展,已有较明确的。
据大学医学统计分析专家姚晨教授介绍,尿毒清颗粒循证医学研究从2012年启动,历时3年多时间,期间严格按照“多中心、随机、双盲、安慰剂对照”的方法执行,并以最能反映肾功能损害程度的肾小球过滤(下降速度越快说明肾功能恶化的越快)作为指标。研究结果显示,经24周治疗后,尿毒清颗粒组的肾小球过滤下降0.63%,安慰剂组下降7.37%,证明尿毒清颗粒能够有效肾脏功能,延缓慢性肾病的进展,是治疗慢性肾病安全有效的药物。
陈香美院士认为这次尿毒清颗粒的循证医学研究了中医药治疗慢性肾脏病领域的里程碑,为尿毒颗粒和中医药走出国门,服务全球奠定了的基础,也为国内超过1.2亿的慢性肾病患者和广大医务工作者提供更好的用药选择。
据悉,康臣药业集团是一家主要从事现代中成药及医用成像对比剂研发、生产及营销的中大型现代化制药企业,在广东广州、通辽和广西玉林建有3个重要生产,产销药物主要用于影像诊断和治疗肾病、皮肤病、骨科、肝胆消化等疾病。
从2006年康臣药业拥有了国内唯一一家由企业投资建立的“肾病药物研究中心”开始,康臣药业先后又建立了两个省级“工程技术研究中心”、两个省级“企业技术研发中心”、两个“院士专家工作站”、一个“博士后科研工作站”,并和浸会大合设立“康臣肾病中药研究中心”。2015年,康臣药业成为全国准百强医药企业,2016年成为广东省医药行业优秀企业,拳头产品尿毒清颗粒荣登“健康中国品牌榜”和“中国制药品牌榜”,2017年成功跻身福布斯“中国上市潜力企业100强”,荣列第31位。
康臣药业集团旗下尿毒清颗粒、湿毒清胶囊、正骨水、鸡骨草胶囊等15个药物品种成为国家中药品种,正骨水入选《中国地理标志产品大典》。肾病系列主导产品尿毒清颗粒,是国内首个治疗慢性肾功能衰竭的现代中成药,稳居肾病口服中成药市场榜首;益肾化湿颗粒是治疗慢性肾小球肾炎的中成药。2018年4月,康臣品牌产品益肾化湿颗粒、钆喷酸葡胺注射液和盐酸西替利嗪口服溶液三大产品被认定为“广东省高新技术产品”;5月,康臣药业() “右旋糖酐铁口服溶液”及“依托红霉素混悬液”再度荣获“自治区名牌产品”称号,为康臣品牌再增两大“名牌产品”; 5月,玉林制药经典产品“正骨水”经过第三方认证机构的严密检测,顺利通过欧盟CE认证,获得欧盟国家进口免检资格。这对于康臣药业集团进入欧洲市场,提高国际影响力,中华医药文化有着里程碑意义。
在谈到康臣药业的未来发展,黎倩总裁表示,“我们会将上个20年的,化为下一个20年的动力”,为国家的富国强民贡献力量,实现良药济民的畅想。
未来五年,康臣将重点打造“1+6”产品格局,覆盖肾科、影像、妇儿、骨伤、肝胆、皮肤和消化等7大领域。继续以尿毒清颗粒和钆喷酸葡胺注射液为主导的两大品类引领医院高端医疗终端市场;以右旋糖酐铁口服溶液、依托红霉素混悬液等妇儿品类、消化品类等布局基层医疗市场;以正骨水、云香精、鸡骨草胶囊、湿毒清胶囊、蛤蚧补肾胶囊为首的骨伤品类、肝胆品类、皮肤品类和补益安神类OTC产品展开零售市场正面扩张。
在产业发展和资本市场上,康臣药业与通辽市签署战略合作协议,预计将在未来5年投入近5亿元人民币,充分发挥其在中医药行业的综合实力和竞争优势,带动通辽市中医药产业的发展。同时,黎倩总裁介绍,康臣药业将正式启动玉林制药在A股上市,充分发挥玉林中医药健康产业的整体辐射能力、资源交换功能及区位价值,使之成为企业提速发展的强大催化剂,促进企业加速国际化。
未来,康臣药业将持续高效的投入新药研发,不断丰富核心产品线,覆盖慢性肾病进程全程的系列治疗药物,全面布局医用成像对比剂细分市场;深化,推动玉林制药转型和升级,将康臣药业打造成“肾科旗舰、多专科领先”的一流现代化制药企业。以感和紧迫感、前瞻思维和创变格局,探索中国民族医药的振兴之,重构全球医药商业版图。